1、药物合成、制药工程、药物分析相关专业硕士及以上学历，本科至少有2年药品研发或注册工作经验，有工作经验者优先；

2、对药品注册管理法律法规有充分了解。了解仿制药研发的流程，具备较深的药物合成、药物分析理论基础及实践经验；

3、具有较强的英文听、说、读、写能力及计算机办公软件的熟练运用；

4、具有良好的沟通、协调能力，耐心细致，有责任心，具有保密意识。

岗位职责：

1、撰写、整理、审核及报送药品注册、补充申请、变更等注册申报资料，按照程序及时配合药品监督部门办理相关手续；跟踪药品注册进度，使注册申请得以顺利批准；

2、负责与注册部门、药检机构和审评中心的联系，跟踪注册进度，及时掌握注册信息；

3、通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态；

4、撰写相应工作的研究资料及相关文件，满足药品注册现场检查要求；

5、负责完成交办的其他工作。