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和康药业【西诺氨酯片】药品注册申请获CDE受理

1月20日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公告,杭州和康药业有限公司提交的【西诺氨酯片】药品注册申请获受理,受理号:【 CYHS2600223 】【 CYHS2600224 】【 CYHS2600225 】

 

 

西诺氨酯片

Cenobamate Tablets

【剂型】片剂

【注册分类】化药4类

【规格】12.5mg、25mg、50mg

【适用症】用于有至少2 种抗癫痫药物治疗史但未得到充分控制的成人患者的伴或不伴继发性全身发作的局灶性癫痫的辅助治疗。

【西诺氨酯】是一种具有双重作用机制的小分子。它是γ-氨基丁酸(GABAA)离子通道亚型的正向别构调节剂,不与苯二氮卓结合位点结合。西诺氨酯也被证明通过增强钠通道的失活和抑制钠电流的持久成分来减少重复的神经元放电。