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8月20日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布公告，杭州和康药业有限公司提交的【苯磺酸美洛加巴林片】药品注册申请获受理，受理号：CYHS2503059、CYHS2503060。

 

【苯磺酸美洛加巴林片】主要用于治疗成人糖尿病性周围神经病理性疼痛，属于第三代钙离子通道调节剂类药物，它的作用位点是钙离子通道的α2δ亚基，与钙离子通道α2δ亚基亲和力高。 

【糖尿病性周围神经病理性疼痛】（Diabetic Peripheral Neuropathic Pain, DPNP）是糖尿病或糖尿病前期导致的周围神经病理性疼痛。患者最常见的症状是以肢体远端受累为主的对称性周围神经病理性疼痛，也可表现为单神经痛或臂丛、腰骶丛神经痛。典型的DPNP临床表现：包括无任何外界刺激而出现的自发性疼痛，蚁行感、虫爬感、痒感、麻木感、射击样感觉等不愉快的异常感觉；另外，还可能出现冷热刺激、针刺等导致的明显剧烈疼痛，甚至轻微的接触或抚摸等诱发的疼痛。糖尿病性周围神经病理性疼痛属于糖尿病的慢性并发症，会导致睡眠障碍、工作效率降低、生活质量下降，甚至导致抑郁和焦虑等问题。