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和康药业【利奥西呱片】药品注册申请获CDE受理

       4月17日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公告,杭州和康药业有限公司提交的【利奥西呱片】药品注册申请获受理,受理号:CYHS2501468 / CYHS2501469 / CYHS2501470。

       【剂型】片剂

       【注册分类】化药4类

       【规格】0.5mg、1mg、2.5mg

       【适用症】用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)和动脉性肺动脉高压(PAH)


       【利奥西呱】是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂,能增加内源性一氧化氮(NO)的效应,从而扩张肺血管,降低肺动脉压力,改善心功能和运动耐力。利奥西呱具有独特的双重激活sGC机制,一方面可稳定NO与sGC的结合,提高 sGC对内源性NO的敏感性;另一方面还可通过不同结合位点直接刺激sGC,从而增加环磷酸鸟苷(cGMP)的生成,达到扩张血管的效果。