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和康药业【盐酸米诺环素胶囊】药品注册申请获CDE受理
4月9日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)发布公告,杭州和康药业有限公司提交的【盐酸米诺环素胶囊】药品注册申请获受理,受理号:CYHS2501366 / CYHS2501367。
【剂型】胶囊剂
【注册分类】化药4类
【规格】50mg、100mg
该项目获得受理是我司CDMO业务取得的一项重要进程,为我司后续拓展此类业务积累了更多的经验,也为进一步对外提供技术服务打下了坚实的基础。
【盐酸米诺环素】是一种半合成的四环素类广谱抗生素,临床应用多年,具有高效和长效的作用,适用于因葡萄球菌、链球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾杆菌、大肠埃希菌、克雷伯氏菌、变形杆菌、绿脓杆菌、梅毒螺旋体及衣原体等对本品敏感的病原体引起的感染,具有非常广泛的临床应用。


